7月初，GLP-1多肽原料藥板塊內公司扎堆報喜：諾泰生物（688076.SH）預計2025年上半年凈利約3億元，同比大增四成；翰宇藥業（300199.SZ）預告盈利1.5億元，暴漲約15倍并扭虧為盈；圣諾生物（688117.SH）的第一季度凈利0.47億元，同比提升186%。

三家公司業績幾乎同時飆升，均受益于GLP-1原料藥訂單放量，這標志著國內多肽API上游進入集中兌現階段。三家路徑各異的企業在2025年“會師”于GLP-1風口，標志國產多肽原料藥進入“噸級時代”。然而在業績和股價雙雙高企背后，醫保集采降價壓力與人民幣升值等變量，正考驗高毛利的持續性。高增長能否延續仍存懸念。

只為降本增效

作為GLP-1多肽原料藥領域的科創板龍頭，諾泰生物2024年實現營業收入16.25億元，同比增長57%；歸母凈利潤4.04億元，同比大增148%，經營活動凈現金流凈額3.27億元，創歷史新高。其中多肽原料藥業務收入9.44億元，猛增127%，外銷毛利率提高至74.3%，成為利潤爆發的直接動能。

公司將業績高速增長歸因于“核心多肽API銷售規模持續擴大和國際BD能力增強”。進入2025年，諾泰生物這一勢頭延續：首季收入5.66億元，同比增59%，凈利潤1.53億元，同比大漲130%，單季毛利率升至75.8%，管理費用率降至8.4%，規模效應凸顯。值得注意的是，2024年公司產海外收入占比近60%。

產能層面，公司一邊搶在明星多肽藥物專利到期前完成工藝驗證并遞交DMF，另一邊自建多條產線提升批量能力，實現“噸級”躍升。公司已建成6條多肽及寡核苷酸中試線，將單批產能由5公斤提高至>10公斤，并在蘇州高新區新建601/602號兩個車間，總投資約5億元。據規劃到2025年底，諾泰生物多肽原料產能將達數噸級。

全球需求激增驅動國內廠商競速擴產。Frost&Sullivan數據顯示，2023年全球多肽API CDMO市場約20.9億美元，預計2030年增至54.5億美元，年增速15%；前五大廠商合計占54%份額，Bachem與PolyPeptide領跑。中國市占率僅約9%，但增速最快。國內競爭方面，諾泰、翰宇、圣諾構成第一梯隊，合計擁有超40個DMF/備案號，覆蓋前15大多肽仿制品。

以明星GLP-1單品司美格魯肽為例，諾泰生物2023年銷售1.25億元，占國內31%份額，僅次于翰宇的1.68億元（42%），圣諾約0.52億元（10%）。諾泰生物在替爾泊肽、利拉魯肽等新品登記上進度領先，預計2025年Q4率先取得歐盟CEP認證。目前國產多肽API呈“三強爭霸”之勢，跑馬圈地擴產以卡位全球GLP-1原料藥第二梯隊。

高毛利的背后是成本控制戰。諾泰生物采取“大袋包裝+單批>10公斤”規模路線，平均單位成本較Bachem低約28%，并通過“API+制劑”綁定模式鎖定客戶資源。翰宇藥業則在2025年上半年完成西班牙5m3連續液相合成線調試，單批產能提升至15公斤，并與AI算法平臺合作優化序列，以縮短開發周期。圣諾生物聚焦“微反應+凍干”輕資產工藝，維持產能與成本平衡。

各家降本增效舉措初見成效。諾泰生物2024年材料成本占營業成本56.65%，較上年升4.9個百分點，但憑借高壓逆流純化等措施，毛利率仍維持在75%以上。翰宇藥業材料成本率雖僅32.6%，但出口傭金與包裝費攀升，2024年綜合毛利率僅57.1%。公司在問詢回復中坦言，“利拉魯肽印度終端渠道需額外貼現3.8%”，對沖了原料降價帶來的收益。

圣諾生物2024年毛利率約59.4%，主要靠高出口單價攤薄原料成本。公司管理層在業績會上披露，每公斤司美格魯肽售價約385美元，原料占比僅33%，同比下降4個百分點。可見諾泰依靠技術+規模鎖定高毛利，而競爭對手在成本結構上仍有掣肘，高端產能兌現與降本優化的拉鋸仍在持續。

值得注意的是，原料端和產能端的先發投入正在換取未來的議價權。一方面，2023年四季度以來Fmoc-氨基酸等上游材料價格整體回落約8%，但長鏈多肽批量擴大并未顯著這一成本優勢；諾泰生物與翰宇藥業2024年材料成本率雙雙上升，圣諾生物原料成本同比增幅更高達88.8%。另一方面，當行業逐步進入噸級供應競價階段，率先達到“年產≥3噸、材料成本率

醫藥行業分析師李昊向界面新聞表示，目前司美格魯肽原料藥即期報價約54.5萬美元/公斤；諾泰生物憑更低成本曲線，可接受42萬美元/公斤報價仍維持約62%毛利，而翰宇藥業和圣諾生物的盈虧平衡價約在44萬和48萬美元。也就是說，一場圍繞規模效率的“成本內戰”已打響，擴產越快且降本越深的企業，未來在國際訂單議價中越占先機。

匯率管理能力成試金石

2024年，諾泰生物海外收入10.26億元，占比63%，翰宇藥業則為55%，圣諾生物達30%。這意味著人民幣每升值1%將令諾泰生物營收減少約0.12億元，對于翰宇藥業、圣諾生物也會產生類似影響。

作為對策，2024年諾泰生物鎖定1.2億美元遠期結匯（匯率約7.00）覆蓋40%外匯收款，這一年公司憑借1908萬元鎖匯收益抵消了1540萬元匯兌損失。而翰宇年末未保值的美元應收高達4,163萬美元，圣諾亦尚未開展套保。外匯市場交易員許可指出，匯率管理能力正成為多肽企業盈利韌性的試金石。

另一方面，監管拐點已現。2024年11月國家藥監局和醫保局發布《高風險原料藥動態監督指引》，將GLP-1類原料藥納入重點監測；2025年初，多省醫保將部分GLP-1制劑納入帶量采購續約清單，倒逼上游API降本讓利。業內預計一旦GLP-1原料藥被正式集采，毛利率恐被攤薄3–5個百分點。同時，美國FDA對海外DMF審評趨嚴，資料補充稍有滯后，單筆訂單交付可能延遲6–12個月。

政策變局為高速擴產的多肽企業敲響警鐘。李昊表示，高利潤必須以合規和效率為前提，盲目沖量或遭遇監管掣肘。政策催化下，產業資本正加速向上游頭部企業集中投入。

價格周期波動同樣不可忽視。目前司美格魯肽原料藥即期報價約54.5萬美元/公斤（約398萬元人民幣），市場預測到2026年需求翻倍后，價格或下探至42萬美元/公斤。據信達證券測算，2030年全球司美格魯肽原料需求量將由當前約1.2噸增至6.8噸，但價格中樞下移已是行業共識。屆時噸級供應商若想維持60%以上毛利，唯有憑借更大規模生產和工藝革新來壓縮成本。

盡管風險暗涌，賽道的長期機遇依然誘人。全球GLP-1類藥物2024年銷售額約876億美元，預計2030年突破1,419億美元；中國多肽原料藥市場也將從2024年的234億元擴張至652.5億元，年增速17.9%。企業必須在短期高毛利和長期價格戰之間取得平衡：一味追逐眼前利潤，可能在全球產能釋放潮中陷入價格血戰；而提前布局規模和技術，有望在價格下行周期仍保持盈利底氣。

對于國內企業而言，只要諾泰等龍頭如期兌現新增產能并打通制劑銷路，收入理論上有望在三年內翻番。職業投資人趙云舟指出：“諾泰以技術+產能雙領先切入高端客戶，翰宇憑長期訂單翻身并引入AI優化工藝，圣諾以凍干+微反應輕資產布局中小批量市場。2025年上半年三家公司凈利增速均超100%，但估值和籌碼已出現分化，市場接下來將圍繞‘規模兌現+利潤兌現+估值穩定’三條主線重新定價。”

國產多肽API“噸級時代”初啟，但匯率、議價、政策等變量如達摩克利斯之劍高懸。從國際視角看，上游原料藥話語權之爭很可能才剛開始。肝素原料藥的先例表明，唯有規模和質量并舉才能贏得全球定價權。多肽企業需在效率競賽中守住成本優勢，并經受監管與市場考驗，才能將噸級產能紅利轉化為穩固護城河。